El crecimiento que ha experimentado la industria farmacéutica en los últimos años ha obligado a los productores a replantear la forma en que opera su cadena de suministro. Tan solo en México, el consumo de productos farmacéuticos ha incrementado 100% en los últimos 10 años (de acuerdo con cifras de INEGI). Con BatchMaster, nuestro ERP para la industria farmacéutica controlará los procesos clave de producción, calidad, planeación y logística.
Esta realidad ha obligado a las empresas del ramo farmacéutico a acelerar procesos e incrementar los volúmenes de producción, mientras se conservan los estándares de calidad en los productos.
Otro reto importante para la industria farmacéutica, es la que propone la emergencia sanitaria a nivel mundial. Las farmacéuticas deben agilizar el desarrollo de nuevos productos, así como las importaciones y exportaciones de los mismos.
COVID19 ha significado un parteaguas en la forma en que se manufacturan productos farmacéuticos. Las empresas requieren estrategias y herramientas que los ayuden a fortalecer sus procesos clave:
Para cumplir con estos desafíos, los productores y distribuidores deben cumplir con objetivos particulares de su operación diaria:
Con BatchMaster ERP para la industria farmacéutica, podrá gestionar sus fórmulas y acelerar el desarrollo de nuevos productos, documentará procesos que le ayudarán a garantizar el cumplimiento de estándares de la FDA y controlará las inspecciones de calidad durante toda la ruta de fabricación: desde la entrada de materia prima, hasta la distribución de productos terminados.
BatchMaster ERP le brinda un sistema que integra pilares clave en la manufactura de productos farmacéuticos:
Obtenga trazabilidad, control y calidad a través de un software ERP en la nube que le brinda funcionalidades móviles.
Dentro del Código de Regulaciones Federales (Code of Federal Regulations, -CFR-) de la Food and Drug Administration se establece que: “Los fabricantes de medicamentos deben almacenar y gestionar las muestras de fármacos bajo condiciones que conserven su estabilidad, integridad y eficacia; a fin de asegurar que no estén contaminadas, deterioradas y adulteradas”.
Estas pruebas se basan en ciertos fundamentos básicos:
Nuestro software especializado en manufactura de productos farmacéuticos, lo ayudará a definir, ejecutar y evaluar pruebas de estabilidad para su catálogo de fórmulas.
Domine todas las áreas, funciones y roles indispensables en su negocio a través de nuestro Software Gestor de Negocios Manufactureros: BatchMaster ERP, la solución diseñada para empresas en crecimiento pertenecientes a la industria de nutracéuticos y suplementos alimenticios, con necesidades de control de calidad de procesos y certificación por organismos reguladores.
BatchMaster ofrece soluciones de fabricación nutracéutica que ayudarán a su empresa a agilizar las operaciones y llevar sus productos al mercado de forma más rápida y rentable, mientras cumple con los mandatos regulatorios de la FDA.
BatchMaster ERP para productos API está diseñado para agilizar todas las etapas de la fabricación, ya sea química o biosíntesis. Obtenga trazabilidad en todas las fases del desarrollo: entrada de materia prima, productos intermedios y finales.
Defina en el sistema procesos de aislamiento y purificación, además de garantizar el envasado, la purificación y la eliminación de impurezas para asegurar una gestión eficaz de los subproductos. Cumpla de las regulaciones específicas de la industria de etiquetado, trazabilidad bidireccional de lotes, FDA 21 CFR (sección 11) e informes de eventos adversos.
BatchMaster ERP especializado en el desarrollo de productos de biotecnología comprende las complejas necesidades de esta industria, hecho a medida para este segmento y sus necesidades de cumplimiento normativo obligatorio (incluido el cumplimiento de los requisitos de cGMP).
El sistema le permite mapear los procesos básicos y complejos: formulación, gestión de lotes, verificación de proveedores, etc. Además, obtendrá información en tiempo real de todos los departamentos y optimizará sus operaciones para tomar decisiones informadas, proactivas y oportunas.
BatchMaster ERP lo ayudará a enfrentar los desafíos más importantes de la industria de biotecnología: aumento acelerado de la demanda, gestión de patentes, costos de distribución (aranceles), manejo de alérgenos, entre otros.
El cuidado de mascotas y el desarrollo de productos enfocados en la salud de animales ha tenido un auge muy importante en la última década. Los fabricantes de productos farmacéuticos veterinarios se enfrentan a presiones para controlar los costos operativos, aumentar el presupuesto y reducir los precios para los clientes.
Además, deben cumplir con los requisitos reglamentarios de organismos auditores como el Consejo Técnico Consultivo Nacional de Sanidad Animal (CONASA) , la Industria Farmacéutica Veterinaria (INFARVET) o la Asociación Nacional de Laboratorios Veterinarios (ANALAV).
Los fabricantes de productos farmacéuticos veterinarios deben cumplir con:
Otro reto de la industria farmacéutica para animales es el desarrollo de los “alimentos medicados”, una nueva clase de medicina veterinaria introducida a nivel internacional mediante una enmienda en la Ley de Disponibilidad de Medicamentos para Animales de 1996 (ADAA).
La formulación de los alimentos medicados es otro aspecto desafiante al que se enfrentan los fabricantes de productos farmacéuticos veterinarios, ya que la manufactura, suministro y uso de esta clase de producto está altamente regulada a nivel mundial.
BatchMaster ERP para la industria veterinaria está diseñado para cumplir con los requisitos específicos de producción de biofarmacéuticos, medicamentos con licencia, tabletas, genéricos, líquidos y cremas, así como para la venta de envasados para el usuario final y productos a granel.
eWorkplace Manufacturing es una empresa especializada en soluciones tecnológicas de manufactura (discreta y por fórmulas) con 30 años de experiencia y más de 3 mil clientes a nivel mundial.
Nuestras soluciones tecnológicas son desarrolladas por expertos en procesos de manufactura y un enfoque en verticales de negocio que les permiten conocer las necesidades específicas de cada cliente.
Si desea conocer a fondo nuestras soluciones, solo debe contactarnos y programar su DEMO gratuita.
GMP Validation Center es un servicio de eWorkplace Manufacturing especializado en la validación de sistemas ERP para las industrias de productos farmacéuticos, biotecnología, dispositivos médicos, nutracéuticos y atención médica; el objetivo fundamental: cumplir con las exigencias de la Food and Drug Administration (FDA).
Asegurar que los sistemas computarizados sean aptos para el uso previsto y cumplan con las regulaciones en cuanto a seguridad e integridad de la información crítica de la empresa.
GMP Validation Center trabaja a partir de los estándares de GAMP 5, la guía más importante de validación de sistemas automatizados:
Reportes emocionantes
Estamos emocionados con los reportes y tableros de BatchMaster, las capacidades de SDS, las hojas de trabajo y, claro, con el análisis de laboratorio de R&D.
¡La mejor solución!
“Revisamos cerca de 10 soluciones y encontramos que BatchMaster Manufacturing es la solución más completa, que también es fácil de aprender y de usar para nuestro personal y que puede atender las complejidades y regulaciones de la fabricación de alimentos.”
Exactitud superior al 99%
Con BatchMaster Software, hemos visto mejoras en la satisfacción al cliente, entregas a tiempo (una exactitud mayor al 99%), y cotizaciones más rápidas en un ciclo de ventas competitivo.
