5 formas en que un ERP ayuda al desarrollo de nuevos productos farmacéuticos
Bienvenidos a este especial “ERP para la industria farmacéutica”. En este artículo conoceremos cómo una solución de este tipo puede ayudarlo con uno de los retos más importantes de este sector: El desarrollo de nuevos productos farmacéuticos.
Los cambios en el desarrollo de productos farmacéuticos
A las empresas farmacéuticas de todo el mundo ya les resultaba difícil seguir el ritmo de los cambiantes requisitos normativos, trazabilidad, control de calidad, reformas radicales de atención de la salud, las crecientes complejidades de los procesos, las modificaciones en los hábitos de los consumidores, las tendencias volátiles del mercado y la competencia reñida…
Si a esto le sumamos las consecuencias de COVID19 y la necesidad por desarrollar productos farmacéuticos cada vez más rápido, tenemos un escenario donde los productores/investigadores necesitan más ayuda que nunca.
Entonces, ¿hay alguna plataforma para ayudar a los investigadores a finalizar un fármaco seguro y eficaz? Sin duda: un ERP especializado en manufactura por procesos.
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5 funcionalidades de un ERP para agilizar y controlar la fabricación de nuevos productos farmacéuticos
Gestión de fórmulas
La formulación tiene una gran importancia en la industria de fabricación farmacéutica, y un software ERP farmacéutico juega un papel crucial en su gestión. Creada después de una intensa investigación, una fórmula está protegida por derechos de autor y debe seguirse con precisión, sin permitir ningún margen de error.
Un sistema ERP para la fabricación farmacéutica ayuda a los fabricantes a gestionar todos los aspectos esenciales de la formulación, incluido el almacenamiento, la recuperación y la revisión de cada fórmula utilizada en el negocio y el mantenimiento de innumerables instrucciones de fabricación, además de ofrecer diferentes funcionalidades esenciales.
Ensayos clínicos
El mayor beneficio de la funcionalidad de I+D dentro de un ERP es su capacidad para participar en la prueba y el desarrollo de productos farmacéuticos sin perturbar o interferir con la producción actual.
Al garantizar la producción continua de esta manera, un ERP no solo ahorra dinero, sino también tiempo valioso. El personal de I+D puede desarrollar y probar nuevas fórmulas y explorar la mejora de sus propiedades físicas, químicas y nutricionales. Y, cuando estén listos con la nueva fórmula y estén seguros de su calidad, pueden convertirla fácilmente en un entorno de producción en vivo con un solo clic.
Cumplimiento normativo
Los fabricantes de productos farmacéuticos siempre deben estar al tanto de las últimas normas de la industria, así como de las buenas prácticas a nivel internacional. Un software ERP farmacéutico ayuda en este sentido, ya que brinda un módulo dedicado para administrar el cumplimiento integral en medio de cambios dinámicos en el panorama regulatorio.
Con características como flujos de trabajo, controles de aprobación y registros de auditoría, un ERP para productos farmacéuticos garantiza que las empresas se adhieran a todos los cumplimientos normativos locales y globales, como FDA CFR 21 Parte 11, así como auditorías atentas.
Empaque y etiquetado
La capacidad de un ERP para realizar cálculos ayuda al gerente de I+D a controlar las características físicas, nutricionales o específicas, el costo, la potencia, el empaque específico, etc. Además, su integración con bases de datos de entidades regulatorias le ayuda a generar formatos precisos y aprobados de etiquetas nutricionales, declaraciones de ingredientes, declaraciones de alérgenos y otros informes estándar de la industria.
Al respaldar el costo del nuevo producto, un ERP realiza un cálculo de costos preciso a nivel granular del producto considerando todos los elementos. Además, permite el análisis de costos hipotéticos para ayudar al gerente de I + D a estimar los escenarios rentables en función de diferentes suposiciones.
Control de calidad y trazabilidad
La fabricación de productos farmacéuticos que cumplan con los más altos estándares de calidad y que sean completamente seguros y aptos para el consumo es una de las principales prioridades para el sector. Para garantizar esto, necesitan la capacidad de identificar rápidamente dónde, cuándo y qué falla en su planta de fabricación y solucionarlo.
Una solución ERP farmacéutica con sólidas funcionalidades de control de calidad (QC) y trazabilidad garantiza la conformidad total con los resultados esperados al permitir que solo se envíen los materiales apropiados para su aprobación, mientras que rechaza y envía los inapropiados a cuarentena. Además, al permitir el rastreo y seguimiento de los ingredientes, ayuda a realizar retiros rápidos de productos a través de su funcionalidad de rastreabilidad bidireccional.
Al leer este blog, es posible que tenga una idea bastante clara del papel de un software ERP para el desarrollo de nuevos productos farmacéuticos. Si está buscando rediseñar los procesos de su empresa para mantenerse a flote frente a los desafíos existentes, una solución ERP es justo lo que necesita.
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